隨著全球醫(yī)療費(fèi)用支出持續(xù)提升,疊加人口老齡化及可支配收入上升,醫(yī)療器械市場(chǎng)保持穩(wěn)步增長(zhǎng)。未來(lái),醫(yī)療器械制造企業(yè)拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)、慢病管理平臺(tái)將是大趨勢(shì)。
今天,2021版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施,最新修訂的條例,對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)于備案、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)與使用、不良事件的處理與召回、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任等進(jìn)行了規(guī)定,并且貫徹從嚴(yán)監(jiān)管,備受業(yè)界關(guān)注。
千方百劑基于20余年行業(yè)沉淀經(jīng)驗(yàn),深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域,緊跟行業(yè)時(shí)代脈搏,將從專業(yè)視角出發(fā),于6月4日(周四)13:30-14:30,針對(duì)醫(yī)療器械審批改革及新變化、新問(wèn)題、新方向,結(jié)合醫(yī)療器械V9.4版9大功能進(jìn)行培訓(xùn)直播,敬請(qǐng)期待!
為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,千方百劑醫(yī)療器械版系統(tǒng)特針對(duì)應(yīng)用場(chǎng)景,推出9大功能,樣樣實(shí)用,且看下文:
1.支持新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
千方百劑軟件鼎立支持最新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,“違法最高可處以30倍罰款”、醫(yī)療器械注冊(cè)人和備案人制度、突發(fā)如“新冠病毒”公共衛(wèi)生事件的緊急應(yīng)對(duì)制度等,將成為新一輪政策熱點(diǎn)及行業(yè)風(fēng)向標(biāo)。
其中,該制度下,符合條件的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)/備案人可以單獨(dú)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證,然后委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的企業(yè)生產(chǎn),從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可的解綁,改變之前二者的捆綁模式,有利于提高效率、節(jié)約成本、創(chuàng)新發(fā)展。
系統(tǒng)支持注冊(cè)人、備案人經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品,增加支持經(jīng)營(yíng)進(jìn)口產(chǎn)品,極大程度讓醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)人、備案制度落地,同時(shí)“有效日期”字段調(diào)整為“失效日期”,同時(shí)支持大日期格式,方便用戶運(yùn)營(yíng)。
2.序列號(hào)賦唯一條碼,提高流轉(zhuǎn)效率
唯一性,不出錯(cuò)。該功能通過(guò)序列化庫(kù)存產(chǎn)品,采用每個(gè)商品唯一條碼的方式進(jìn)行掃碼流轉(zhuǎn),達(dá)到降低差錯(cuò)率,提高出入庫(kù)流轉(zhuǎn)效率的目的,采購(gòu)、銷(xiāo)售智能化管理。
采用序列號(hào)自動(dòng)生成功能可以對(duì)每一個(gè)入庫(kù)產(chǎn)品單獨(dú)賦一組有特殊意義的碼,并且可以通過(guò)一維或者二維條碼的方式打印出來(lái),可以針對(duì)每一個(gè)想要嚴(yán)管的批次產(chǎn)品貼碼,貼碼后續(xù)采用掃碼的方式操作出入庫(kù)。
3.單據(jù)上查、下查,快速定位信息
各大醫(yī)療器械企業(yè)在系統(tǒng)中會(huì)有針對(duì)采購(gòu)、銷(xiāo)售等單據(jù)類型,本次功能升級(jí),可以通過(guò)上查和下查功能,可以快速查詢出關(guān)聯(lián)單據(jù)信息,了解日期、經(jīng)手人、審核人等情況,方便溯源。
4.序列號(hào)重構(gòu),解決老大難問(wèn)題
醫(yī)療器械V9.4版本徹底對(duì)序列號(hào)單據(jù)業(yè)務(wù)和庫(kù)存功能進(jìn)行重構(gòu),解決老版本序列號(hào)出庫(kù)單據(jù)選不了序列號(hào)、序列號(hào)單據(jù)過(guò)不了賬等難點(diǎn)問(wèn)題,支持同一商品不同批次序列號(hào)重復(fù)入庫(kù)。
5.器械包一鍵流轉(zhuǎn),加快出庫(kù)效率
器械包,是指一臺(tái)手術(shù)需要很多器械,但是器械公司供醫(yī)院這臺(tái)手術(shù)是直接給一個(gè)完整的包,手術(shù)包里面涵蓋了這臺(tái)手術(shù)可能會(huì)用到的器械設(shè)備。
新功能可以實(shí)現(xiàn)整包借出和按包還回,一次打包無(wú)限次使用,加快器械產(chǎn)品出庫(kù)效率,把人力從繁瑣的事務(wù)中解脫出來(lái)。另外,從本版本開(kāi)始,器械包功能直接打包再產(chǎn)品中,不再是收費(fèi)插件。
器械包使用流程:
6.訂單調(diào)整全面,滿足多場(chǎng)景應(yīng)用需求
恢復(fù)訂單關(guān)聯(lián)功能,支持一對(duì)多關(guān)聯(lián),讓關(guān)聯(lián)訂單后的掃碼操作更流暢且不易錄錯(cuò)商品;
增加已調(diào)用且未完成訂單的明細(xì)數(shù)量修改和刪除明細(xì),更符合易變的實(shí)際應(yīng)用需求。
7.委托、借出調(diào)整,賬目清晰明了
增加委托、借出自動(dòng)對(duì)應(yīng)批次功能,讓退貨和結(jié)算數(shù)據(jù)更準(zhǔn)確;
增加委托和借出的對(duì)賬明細(xì),讓賬務(wù)更清晰明了。
8.基礎(chǔ)資料批量刪除,系統(tǒng)清晰直觀
所有基本信息支持批量刪除,讓失效、沒(méi)有必要、無(wú)用途的信息刪除,以免經(jīng)久遺忘。
9.集成新導(dǎo)入工具,便利超出預(yù)期
功能升級(jí),福澤八方。
醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、
知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),
千方百劑無(wú)論是之前的UDI支持,
還是目前新功能升級(jí),
不忘初心,使命使然,
致力于為醫(yī)療器械行業(yè)提供“更智能、
更敏捷、更專業(yè)”的綜合性解決方案,
讓我們攜手并進(jìn),開(kāi)創(chuàng)行業(yè)新未來(lái)。
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